{"id":448,"date":"2013-11-04T23:51:21","date_gmt":"2013-11-05T02:51:21","guid":{"rendered":"https:\/\/darwin.crp.ufv.br\/dnacetico\/?p=448"},"modified":"2013-11-05T21:00:16","modified_gmt":"2013-11-06T00:00:16","slug":"beagles-que-nao-largam-o-osso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/darwin.crp.ufv.br\/dnacetico\/?p=448","title":{"rendered":"Beagles que n\u00e3o largam o osso"},"content":{"rendered":"<p>Eu achei que n\u00e3o ia mais escrever nada sobre o assunto dos testes com animais neste blog, mas estava enganado. Os ativistas agora surgiram com um <a href=\"http:\/\/www.inmetro.gov.br\/monitoramento_BPL\/bpl\/docs\/BPL0022.pdf\" target=\"_blank\">documento registrado no INMETRO <\/a>que, segundo eles, \u00e9 prova dos maus tratos e pior, de uma suposta ilegalidade do Instituto Royal. Ser\u00e1?<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Vamos por partes. Por que \u00e9 que h\u00e1 algum documento sobre o Instituto Royal no INMETRO? Bom, o INMETRO possui uma Coordena\u00e7\u00e3o Geral de Acredita\u00e7\u00e3o (Cgcre), que &#8220;\u00e9 no Brasil a Autoridade Brasileira de Monitoramento da Conformidade aos Princ\u00edpios das Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio &#8211; BPL, reconhecendo instala\u00e7\u00f5es de teste que realizam estudos\/testes visando avalia\u00e7\u00e3o do risco ambiental e sa\u00fade humana para registro de produtos agrot\u00f3xicos, produtos qu\u00edmicos industriais e outras subst\u00e2ncias qu\u00edmicas.&#8221;\u00a0Atrav\u00e9s de normas rigorosas, este \u00f3rg\u00e3o do INMETRO avalia as instala\u00e7\u00f5es dos laborat\u00f3rios que realizam tais testes n\u00e3o cl\u00ednicos (para saber mais sobre testes n\u00e3o cl\u00ednicos e testes cl\u00ednicos, veja <a href=\"https:\/\/darwin.crp.ufv.br\/dnacetico\/?p=403\" target=\"_blank\">minha outra postagem<\/a>).<\/p>\n<p>Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio &#8211; BPL &#8211; &#8220;\u00e9 um sistema da qualidade que abrange o processo organizacional e as condi\u00e7\u00f5es nas quais estudos n\u00e3o-cl\u00ednicos relacionados \u00e0 sa\u00fade e \u00e0 seguran\u00e7a ao meio ambiente s\u00e3o planejados, desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados&#8221;. Tais princ\u00edpios s\u00e3o norteados <a href=\"http:\/\/www.inmetro.gov.br\/Sidoq\/Arquivos\/Dicla\/NIT\/NIT-Dicla-35_02.pdf\" target=\"_blank\">por esta norma<\/a>\u00a0que, ali\u00e1s, n\u00e3o \u00e9 uma inven\u00e7\u00e3o brasileira como alguns podem pensar. Trata-se de uma norma internacional da <a href=\"http:\/\/www.oecd.org\/\" target=\"_blank\">OECD<\/a> (Organization for Economic\u00a0Cooperation and Development). No que se refere ao bem estar animal, a <a href=\"http:\/\/www.oecd.org\/chemicalsafety\/testing\/animalwelfare.htm\" target=\"_blank\">OECD \u00e9 clara em seu comprometimento com os 3R<\/a> de Russel e Burch &#8211; refinamento, redu\u00e7\u00e3o e reposi\u00e7\u00e3o (troca).\u00a0Testes alternativos que j\u00e1 passaram por valida\u00e7\u00e3o e que promovem pelo menos a redu\u00e7\u00e3o ou refinamento dos testes atuais acabam por substituir estes.<\/p>\n<p>A ado\u00e7\u00e3o das Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o para que os testes com animais sejam realizados de modo seguro e de acordo com as normas internacionais, levando-se em considera\u00e7\u00e3o o bem estar animal. Por este motivo, um laborat\u00f3rio que realize &#8220;testes\/estudos relacionados com as principais caracter\u00edsticas da subst\u00e2ncia e seu efeito no ambiente ou na sa\u00fade, quais sejam: a) testes f\u00edsico-qu\u00edmicos; b) estudos toxicol\u00f3gicos; c) estudos de mutagenicidade; d) estudos ecotoxicol\u00f3gicos com organismos aqu\u00e1ticos e terrestres; e) estudos sobre comportamento em \u00e1gua, solo e ar e bioacumula\u00e7\u00e3o; f) estudos de res\u00edduos; g) estudos de efeitos em mesocosmos e ecossistemas naturais; h) qu\u00edmica anal\u00edtica e cl\u00ednica; i) estudos com Organismos Geneticamente Modificados&#8221; precisam passar pela acredita\u00e7\u00e3o. Este processo inclui inspe\u00e7\u00e3o das instala\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>Al\u00e9m das normas do OECD, os testes realizados pelo Instituto Royal &#8211; como \u00e9 poss\u00edvel se observar no documento divulgado &#8211; tamb\u00e9m seguem normas europ\u00e9ias (<a href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/\" target=\"_blank\">EMEA<\/a>) e brasileiras (NBR ISO).<\/p>\n<p>Ou seja, n\u00e3o h\u00e1 absolutamente nada neste documento que afirme que o Instituto Royal descumpre alguma norma ou legisla\u00e7\u00e3o vigente. Muito pelo contr\u00e1rio. Tal documenta\u00e7\u00e3o confirma que o Instituto Royal atende \u00e0 normatiza\u00e7\u00e3o internacional em seus estudos. Muitos criticam a legisla\u00e7\u00e3o brasileira, pensando que ela \u00e9 falha, mas neste aspecto, o Brasil segue os modelos europeus, japoneses e norteamericanos. Ali\u00e1s, para quem gosta de falar que na Europa \u00e9 diferente, sugiro uma boa conferida no site que citei acima, pois ele afirma que a Ag\u00eancia de Medicina Europ\u00e9ia publica normas que est\u00e3o de acordo com a Confer\u00eancia Internacional sobre a Harmoniza\u00e7\u00e3o de Requerimentos T\u00e9cnicos para Registro de Produtos Farmac\u00eauticos para Uso Humano (<a href=\"http:\/\/www.ich.org\/\" target=\"_blank\">ICH<\/a>), firmado entre Europa, EUA e Jap\u00e3o.<\/p>\n<p>Se ainda n\u00e3o ficou claro, explico mais uma vez: Os testes realizados pelo Instituto Royal, de acordo com a documenta\u00e7\u00e3o levantada pelos pr\u00f3prios ativistas, est\u00e1 em conson\u00e2ncia com toda a legisla\u00e7\u00e3o e normatiza\u00e7\u00e3o internacional no que se refere \u00e0 padroniza\u00e7\u00e3o e ao bem estar animal, tendo em vista os princ\u00edpios da redu\u00e7\u00e3o, refinamento e reposi\u00e7\u00e3o. Este \u00e9 um dos motivos pelos quais o Instituto Royal \u00e9 t\u00e3o importante, pois faz os testes com padr\u00e3o internacional.<\/p>\n<p>Caso algu\u00e9m tenha interesse, pode (al\u00e9m de verificar a Lei Arouca, entre outras legisla\u00e7\u00f5es) verificar os <a href=\"http:\/\/www.inmetro.gov.br\/monitoramento_BPL\/documentos_aplic.asp?tOrganismo=Inspetores-BPL\" target=\"_blank\">documentos aplic\u00e1veis aos inspetores<\/a>\u00a0que avaliam as instala\u00e7\u00f5es e a metodologia utilizada nos estudos\/testes.\u00a0Boa leitura!<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eu achei que n\u00e3o ia mais escrever nada sobre o assunto dos testes com animais neste blog, mas estava enganado. 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